湖北生产纯化水设备技术

制药用水系统除控制化学指标及微粒污染外，必须有效的控制微生物及细菌的污染。纯化设备采用反渗透技术，而注射用水系统则更多地使用蒸馏法，蒸馏水机往往是纯化水设备分配循环回路中的主要用水点。针剂纯化水设备功能1、原水罐、中间水储罐、RO膜、EDI、纯化水储罐可实现在线清洗;2、整机横块化设计，自动化控制;3、系统终端采用合格水双路循环供水模式进入纯化水储罐，不合格水循环流回中间水储罐，纯化水储罐水满时，自动切换为各模块自循环状态，保证系统没有死水存在;4、控制系统采用PLC自动控制，符合GAMP5指南的验证要求和21CFRPart11电子记录和签名的要求;5、具备在线监控定时打印和水质超标报警功能，为您的生产用水保驾护航。纯化水设备特点1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。2、整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、无死角，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。3、直接用自来水制成无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水。4、采用进口泵、反渗膜等部件。5、全自动操作系统，高效自动冲洗6、采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示。7、应用于制药工业用纯水，医用输液制剂及医用无菌水。纯化水设备采用离子交换技术及蒸馏法制取纯化水。湖北生产纯化水设备技术

纯化水设备概述纯化水制备系统是对制药用水产品有直接影响的系统。纯水制备系统属于GMP关键系统。反渗透和EDI设备普片用于药厂纯化水的制取，是纯化水制备系统的关键部分。纯化水设备常用的制备工艺：原水箱-原水泵-消毒杀菌-砂滤器-碳滤器-软化器-保安滤器-一级高压泵-一级RO组件-PH装置-二级高压泵-二级RO组件-EDI装置-纯化水储罐-输送泵-UV杀菌-除菌滤器-消毒-用水点。反渗透和EDI结合的纯化水特点①出水水质好，可达18MΩCM;②出水水质具有一定的稳定性；③能连续生产出符合用户要求的纯化水；④模块化生产,实现全自动控制；陕西实验室纯化水设备直销纯化水设备的消毒系统，通常纯化水的设备和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外线消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等。

    生物制剂纯化水设备工艺流程：（1）预处理+双级反渗透（2）预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)（3）预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)生物制剂纯化水设备可选择消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。生物制剂纯化水设备性能介绍：（1）设计和制造标准：系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP认证要求。（2）3D模拟制造安装，客户全程参与，提前展示细节效果，全方保障客户需求。（3）模块化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。（4）小于3D，特殊情况下，采用零死角设计；低点全排净设计。（5）人性化的设计，操作便捷。1、售后服务（1）从设计到生产、运行、售后全程资料。（2）设备运行状况追踪，短信、电话提醒客户更换耗材，提供设备运行记录技术分析服务，对系统运行状况进行判断，防患于未然。（3）设备故障30提出解决方案，24小时内上门维修。2、产品培训培训至少1-2名设备操作管理人员，培训完成后进行技能考核，考试合格上岗。培训内容：基础理论、设备构造、设备操作、CIP清洗消毒、设备维护保养、仪表校正、设备故障排除、现场实操等。

纯化水设备的材质选择：1、材质标准：严格按照2015版药典有关纯化水设备规定进行材质选择，并提供各项材质检验报告，确保做到100%通过GMP认证2、管道和储水罐：用水系统是制药系统**关键的系统，也是新版GMP风险评估的关键设备，原则上是管道和储水罐必须是SUS304材质，也可选择L316材质。3、卫生级标准：纯化水设备组件包括泵、阀、管道、管接件等均选择卫生型，避免腐蚀造成的污染.4、材质可追朔反源：纯化水系统材质具有相关资料文件证明提供给客户存档保存，并且所有生产制造材质都可追朔反源.设备安装：1、设计、安装实现模块化、一体化、标准化，安装方便，操作简易，结构紧凑；2、纯化水设备整个系统在工厂内**终组装和调试，实现整个系统的厂内验收。3、设备现场安装期间，**部件现场开封启用，并会要求顾客现场记录型号并参于验收。4、安装期间委派专业工程师现场讲解设备操作、运行、注意事项等。管道焊接：1、纯化水设备采用全不锈钢配置，各连接部分焊接，均采用双面成型保护焊接工艺、管道内壁做钝化处理，杜绝使用丝牙连接方式。2、焊接根据SOP检查，安全、放心；3、专业的施工焊接人员，均持有焊工作业证；4、自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。制药工业所用的纯化水又称去离子水(或脱盐水)，一般而言指的是使用反渗透、EDI等方式。

纯化水设备中的巴氏消毒装置工作原理纯化水设备中巴氏消毒：是指将液体加热到一定温度并持续一段时间，以杀死可能导致疾病、变质或不需要的发酵微生物的过程。纯化水设备中巴氏消毒有两个主要功能：①用于纯化水设备中的活性炭等预处理单元的周期性消毒，RO/EDI单元的周期性消毒，以及储存与分配管网单元的周期性消毒;②用于注射用水系统正常运行时的微生物抑制。纯化水设备巴氏消毒装置的原理：巴氏消毒其实就是利用病原体不是很耐热的特点，用适当的温度和保温时间处理，将其全部杀灭。但经巴氏消毒后，仍保留了小部分无害或有益、较耐热的细菌或细菌芽孢。纯化水设备在线显示温度、电导、流量、压力。PLC+触摸屏可以在线观察参数变化，随时了解设备生产状态。湖北生产纯化水设备技术

纯化水设备安装调试完成并投入使用后就要对纯水设备进行日常保养。湖北生产纯化水设备技术

东莞市裕隆环保科技有限公司多次与制药企业进行合作，在纯化水方案设计合理性，落地施工，售后服务等，积累了不少丰富的经验。东莞裕隆环保科技在制造医用纯化水设备有非常丰富的实战经验，曾与数十家医疗制药企业进行合作，东莞裕隆环保科技在纯化水方案设计合理性，落地施工，售后服务。在纯化水领域的用户案例也深受用户好评。常用工艺流程：(1)预处理+一级反渗透+二级反渗透(2)预处理+一级反渗透+EDI设备(3)预处理+一级反渗透+二级反渗透+EDI设备。湖北生产纯化水设备技术

东莞市裕隆环保科技有限公司是一家原水处理设备，净水设备、过滤设备，污水处理设备等。 设备研发、生产、安装、调试、售后服务及各种水处理耗材、配件等。 裕隆环保科技还可为您提供的服务及技术方案： 1、中水回用(BOT运营及零排放系统) 2、超纯水系统(电子级、GMP超纯水及锅炉除盐水系统) 3、高浓度废水处理(化工、制药、电镀焦化废水处理解决方案) 4、空气净化工程(脱硫脱硝及除尘设备) 5、特种物料浓缩分离(脱盐脱色、浓缩、分离、提取应用) 6、海水淡化系统(船用、海岛用及高盐水淡化处理技术) 7、健康安全饮用水系统解决方案(民用、商用及食品行业纯净水系统) 8、石油化工水处理工艺解决方案(零液体排放) 9、非标机械设计加工(以无缝焊接、防腐、机械综合设备加工厂) 10、机电设备安装工程施工(专业管道施工安装)的公司，致力于发展为创新务实、诚实可信的企业。公司自创立以来，投身于反渗透设备，超滤设备，超纯水设备，中水回用设备，是环保的主力军。裕隆环保科技继续坚定不移地走高质量发展道路，既要实现基本面稳定增长，又要聚焦关键领域，实现转型再突破。裕隆环保科技始终关注环保市场，以敏锐的市场洞察力，实现与客户的成长共赢。